2026年5月21日,深圳信立泰药业股份有限公司(002294.SZ)发布公告称,公司自主研发的创新siRNA药物SAL0195注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局受理(受理号:CXHL2600605)。根据规定,自受理之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,申请人可按提交方案开展临床试验。
SAL0195是公司研发的具有自主知识产权的siRNA药物,本次申请用于治疗血脂相关疾病。公告显示,在临床前猴模型中,该药物具有单次给药即可持续140天的靶点敲除长效作用。若能研发成功并获批上市,将有望为高血脂患者提供新的用药选择,进一步丰富公司慢病领域的创新产品管线。